2017 3月17日，國家美國食品藥品監督管理局(CFDA)發布《關於調整進口藥品註冊管理的決定(征求意見稿)》，降低了國外新藥進入中國的政策門檻，實現了中國新藥研發和上市與世界同步。
而業界還在討論“狼來了”怎麽辦(我擔心跨國公司在新政的鼓勵下，會加快進入中國，占用有限的臨床試驗資源，不利於國內本土藥企的創新)。5月11 -12日，CFDA兩天內連發四份以“鼓勵”開頭的文件(征求意見稿)。這是CFDA 2065 438+05啟動改革以來，鼓勵創新力度最大的壹次，觸及藥品創新的諸多方面，包括審評審批慢、臨床試驗水平低、資源不足等。