企業負責人是執業藥師的要求是針對零售企業的。解決了多年來難以解決的質量總監不在崗的問題。在較大的企業中，企業的負責人是從外面聘請的，所以藥店的負責人也可以從外面聘請，但既然是企業的負責人，那麽從采購到銷售，他就要決定所有的事情。
根據《藥品經營質量管理規範》
第壹百二十二條企業負責人是藥品質量的主要負責人，負責企業的日常管理，並負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，保證企業按照本規範的要求經營藥品。
差異:
1，不同的職權
質量負責人應當是企業的高級管理人員，全面負責藥品質量管理，獨立履行職責，對企業內部的藥品質量管理有裁決權。
負責人負責相關職責，承擔相應責任，如總經理、項目負責人、質量負責人、生產負責人等。如果責任與具體負責人無關，則不必承擔責任。
2.不同的教育要求
根據《藥品經營質量管理規範》
第十九條企業負責人應當具有大專以上學歷或者中級職稱，經過藥學專業基礎知識培訓，熟悉藥品管理相關法律法規和本規範。
第二十條企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上從事藥品經營質量管理工作的經歷，並具備在質量管理中正確判斷和確保實施的能力。
3.不同的責任
質量負責人:
1.采購涉及的首個企業和首個品種，由采購部門填寫相關申請表，經質量管理部門和企業質量負責人審核批準。必要時，組織現場調查，對供應商的質量管理體系進行評價。？
2.企業質量負責人負責核查的監督、指導、協調和批準。？
3.驗證方案經企業質量負責人審核批準後方可實施。？
4.驗證報告應由質量總監審查和批準。
企業負責人
1.在董事會領導下，在任期內，遵守國家法律法規和行業主管部門的規定，依法執業，對董事會和股東大會負責或報告工作，保證股東投資回報率不低於社會平均回報率；
2.堅持獨立、客觀、公正的原則，提供誠信服務，確保本企業發展的正確方向。經股東會授權，可以對外投資或調整企業發展方向，經考察談判或形成意向報批後吸收其他合夥人；
3、主持制定和實施企業發展規劃、人才發展規劃、各項規章制度和企業重大決策；
4.代表企業在國內外簽署各種合同、協議、契約，或部分授權他人草簽，有條件時再行簽批。嚴格防範企業風險，維護企業合法權益；
5、兼任企業技術負責人，代表企業出具重大咨詢成果報告(結算審核、標底、500萬元以上招標代理或特殊項目)。
6.兼任企業市場負責人或委托代理人以企業名義進行市場拓展、業務聯系、合同條款談判，或有權形成意向書，經企業技術、經濟、負責人同意後組織草簽合同工作；
7.主持或授權技術總監或項目總監對重大業務項目進行咨詢，決定實務中重大決策問題、業務質量問題和風險問題的處理；
8、協調和處理企業各部門、員工之間的利益關系，培養企業團隊精神；
9.代表企業或委托代理人作為原告和被告代表企業出庭或處理相關糾紛和爭議，與政府部門進行協調和聯系；
10，領導組織處理突發事件，領導應急預案的制定和實施；
11.組織實施企業年檢，申報資質升級；
12，兼管3000元以內費用的審批，按規定提出或審批企業的咨詢費標準、收費金額或價格、重大財務收支及分配辦法，報股東大會批準後組織實施。
13.按規定提出或批準人事任免、獎懲、招聘、解聘等事項，對任何與工作有關的行為，有權令副負責人及其他各級負責人立即改變其指令或行為，並對自己指令及實際執行的後果承擔責任或風險；
14.直接上級是董事會。當與董事會意見不壹致時，要努力說服股東大會。
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國家重要產品可追溯系統——藥品經營質量管理規範