作為中國推行GMP的先行者，華瑞制藥有限公司（以下簡稱華瑞）在內部質量政策中明確規定“本公司的GMP應達到西方國家的實踐水平”。華瑞在成立之初的1982年就將世界衛生組織（WHO）的GMP標準作為藥品生產的基本出發點，位於無錫馬山的工廠全面按照WHO的GMP標準設計，以瑞典合資外方具有國際水平的管理模式為範本組織生產。
在投產的第二年即1988年8月，華瑞就順利通過了瑞典衛生部的GMP檢查，並於1998年4月全公司通過了國家GMP認證。但華瑞並未就此止步，而是向更高的目標邁進：2000年1月具有國際先進水平的二期工程（大輸液生產線）通過國家GMP認證；同年3月二期工程和凍幹粉針劑順利通過歐盟GMP認證，使華瑞成為國內唯壹通過大容量註射劑和凍幹粉針劑歐盟GMP認證的制藥企業，也標誌著在GMP要求最高的大容量註射劑與凍幹粉針制劑領域，華瑞的產品質量和GMP管理與國際先進水平保持同步；華瑞還動態跟蹤國際先進的質量保證理念和技術，向國內引進並推廣“參數放行”這壹最新GMP成果，並於2005年2月獲國家食品藥品監督管理局特別批準對所有最終滅菌產品實施“參數放行”，成為國內僅有的兩家獲準實施“參數放行”的企業之壹。
華瑞歷次通過國內藥政管理機構的GMP檢查情況
1998年1月，成為我國首家“大容量註射劑達標企業”
1998年4月，全工廠獲得“中國藥品GMP認證證書”
2000年1月，二期工程獲得“中國藥品GMP證書”
2003年10月，腸內營養乳劑獲得“中國藥品GMP證書”
2004年11月，片劑獲得“中國藥品GMP證書”
2005年2月，大容量註射劑、凍幹粉針劑、小容量註射劑獲得“中國藥品GMP證書”（5年有效期滿重新認證檢查）
2005年2月，最終滅菌產品獲國家食品藥品監督管理局批準實施“參數放行”
華瑞歷次通過國外藥政管理機構的GMP檢查情況
1988年8月，全公司通過瑞典衛生部的GMP檢查
1991年1月，全公司再次通過瑞典衛生部的GMP檢查
2000年3月，大容量註射劑和凍幹粉針劑通過歐盟的GMP認證檢查
2002年3月，大容量註射劑和凍幹粉針劑通過歐盟GMP認證復查
2004年11月，大容量註射劑和凍幹粉針劑通過歐盟GMP認證復查 廠房和工藝路線完全按照WHO和歐盟的GMP標準設計和建造，布局科學合理。從合資外方全套引進國際先進水平的GMP管理軟件，通過系統的驗證和科學動態的監測對其進行動態的消化、吸收、修改與完善，使其更具科學性與適用性。
從德、美等國引進成套工藝設備，質量可靠性強、穩定性好、自動化程度高，為保證產品質量提供了有力保障。如從奧地利引進獨特的滅菌系統，產品在滅菌釜中不斷旋轉，熱分布好，受熱均壹，無“冷點”，保證所有產品具有相同的滅菌效果和質量穩定性；該滅菌釜使用註射用水作為產品的加熱和冷卻介質，有效地避免產品滅菌後的“二次汙染”。
從德國西門子公司引進計算機控制系統對生產過程進行智能化控制，確保各項工藝參數嚴格地控制在設定要求內，比人工控制更加高效、嚴密。
生產環境符合中國GMP規定的靜態標準及歐盟、美國FDA的動態控制標準。從瑞典TA公司引進恒風量全自動變頻控制空調凈化系統，由中央控制室微機對整個系統的運行、監控和調節實行全面實時的自動化控制。
按照美國FDA和歐盟的GMP標準，通過培養基無菌灌裝試驗對凍幹粉針劑的生產工藝進行驗證，每年至少進行2次培養基灌裝試驗實施的再驗證。目前我國GMP中尚未引入培養基無菌灌裝試驗的國際標準。
按照美國FDA和歐盟的GMP標準，對產品的容器密封系統完好性及相容性進行嚴格驗證，確保產品在整個有效期內的微生物學質量和物理化學質量。目前我國GMP尚未引入容器密封系統完好性驗證的有關要求。
按照美國FDA和歐盟GMP的要求，監測每壹批藥液滅菌或除菌過濾前的微生物含量，該指標綜合反映了原料質量、生產環境、設備防止汙染和人員作業等各方面的綜合水平。目前我國GMP尚未引入這壹要求。
裝備特殊的空氣分離與液氮存儲分配系統，供應純度達99.999%的高純度無菌氮氣，保護藥品及工藝全過程，避免產品降解，確保藥品生產和儲存過程中的質量。目前國內其他企業只能采購市售氮氣，純度壹般只能達到99.99%，且不能在生產中全過程使用。 引入國際先進的API微生物鑒別系統，鑒別從環境、人員、原料、工藝設備和藥液中發現的汙染菌，分析和控制產品質量。目前國內除少數生產無菌藥品的外資企業外，多數制藥廠尚未引入這壹系統，因而難以科學評判生產過程的控制質量。
采用嚴密的藥用條碼系統，從意大利引入進口的自動貼簽機和標簽條碼機，可自動對標簽進行識別、計數和檢查，有效防止可能發生的混藥現象，目前國內其他制藥公司尚無法實現。
所有原輔料在中國藥典的基礎上增加了嚴格的微生物控制標準，有些原料還增加了有關物質或有機揮發性雜質的控制，確保其安全性。
從英國Elga公司引進具備巴氏滅菌功能的新型純水系統，從芬蘭Fi-Aqua公司進口多效蒸餾水機及純蒸汽發生器，並按歐盟和美國FDA的有關要求對其進行設計和運行管理。註射用水的質量指標除符合中國藥典要求外，還按歐美藥典的要求增加了電導率、總有機碳和總菌落計數的監測。
所有產品均執行高於國家標準的內控質量標準，與國際標準保持同步，或者在國家標準的基礎之上增加了新的控制項目，或者在相同的控制項目上提高了控制指標。