上海浩然生物只為生命科學相關實驗提供人血白蛋白。
英文名:人血白蛋白
頁碼:2000版II-1089
本品由健康人血漿經乙肝疫苗免疫、提取、滅活制成。
方法采集健康獻血者新鮮血漿或貯存期不超過2年的冰凍血漿，低溫處理。
白蛋白成分通過乙醇-蛋白質分離法分級沈澱提取，然後通過超濾或冷凍幹燥脫醇，濃縮。
白蛋白純度不低於96%。然後按照規定的蛋白濃度加入無菌註射用水。
配制溶液，加入適量穩定劑，在60℃滅活病毒；至少65，438+00小時，分裝，冷卻至20-25 ℃;C.
少於4周，或在30 ~ 32℃放置至少14天，每瓶外觀應符合要求。性狀本品為黃色或綠色至棕色微粘稠的澄清液體；不應有異物和渾濁。
或者沈澱。
本品的鑒定，按《中國生物制品條例》進行。
(1)用免疫雙擴散法測定，僅與抗人血清產生沈澱線，與抗馬抗牛血清產生沈澱線。
不應產生沈澱線。
(2)通過免疫電泳，主要沈澱線應該是白蛋白。
按照中國生物制品規程規定的方法檢查以下項目。
pH值應為6.4 ~ 7.4。
當在403nm波長處測量吸光度時，E1% 1cm不得超過0.15。
白蛋白的純度應不低於蛋白質總量的96.0%。
鈉不得超過160毫摩爾/升
鉀不應超過2毫摩爾/升
聚合物不得超過5.0%。
辛酸鈉應為每1g蛋白質0.140 ~ 0.180 mmol；例如與乙酰色氨酸混合，
應該是0.064~0.096mmol。
如果用國家批檢測試劑盒檢查，HBsAg應該是陰性。
丙肝抗體如果用國家批檢測試劑盒檢測應該是陰性。
HIV & lt[1+2]>用通過國家批驗證的試劑盒檢測，抗體應該是陰性。
熱穩定性:本品在57℃±0.5℃水浴中放置50小時後，顏色略有變化。
外面，應該沒有什麽看得見的變化。
服用本品為異常毒性，依法檢查，應符合規定。
以本品為熱原，按兔體重每65438±0kg註射白蛋白0.6g，依法檢查，應符合要求。
無菌取本品，依法檢查，應符合規定。
按照《中國生物制品規程》中蛋白質含量測定方法進行含量測定。蛋白質含量
不少於標示數量的95%。
類別血液制品。
規格按蛋白質總量分有(1)2g(2)5g(3)10g(4)12.5g。
儲存及有效期在2 ~ 8℃避光保存。有效期5年。
藥理作用
1.增加血容量，維持血漿膠體滲透壓:白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調節組織和血管間的水分動態平衡。由於白蛋白的分子量較大，與鹽和水相比，白蛋白透過膜的速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細血管的靜壓競爭，從而維持正常恒定的血容量；同時，在血液循環中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白在循環中保留水的能力相當於100ml血漿或200ml全血的作用，從而增加循環血量，維持血漿的膠體滲透壓。
2.轉運和解毒:白蛋白能結合陰陽離子，轉運不同物質，將有毒物質轉運到解毒器官。
3.營養供給:組織蛋白和血漿蛋白可以相互轉化，在氮代謝紊亂時，白蛋白可以作為氮源為組織提供營養。
指示
1.失血、外傷、燒傷引起的休克。
2.損傷引起的腦水腫和顱內壓增高。
3.肝硬化和腎病引起的水腫或腹水。
4.低蛋白血癥的預防和治療。
5.新生兒高膽紅素血癥。
6.用於體外循環，輔助治療燒傷，輔助治療血液透析和成人呼吸窘迫綜合征。
劑量
用法:壹般采用靜脈滴註或靜脈註射。為防止大量註射時機體組織脫水，可適當稀釋5%葡萄糖註射液或氯化鈉註射液進行靜脈滴註(應使用帶濾網裝置的輸血器)。滴速每分鐘不超過2ml，但前15分鐘要特別註意速度要慢，逐漸加速到上述速度。
劑量:劑量要由醫生考慮。壹般嚴重燒傷或失血引起的休克可直接註射5 ~ 10g，每4 ~ 6小時重復註射1次。在腎病、肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥的治療中，每日可註射本品5 ~ 10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常。
反作用
壹般使用本品不會出現不良反應，偶爾會出現寒戰、發熱、面部潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀。快速輸液可能會導致血管超負荷，導致肺水腫，偶爾還會出現過敏反應。
禁忌
1.對白蛋白嚴重過敏者。
2.正常血容量和高血容量的高血壓、急性心臟病、心力衰竭患者。
3.重度貧血患者。
4.腎功能不全的人。
需要註意的事項
1.藥液渾濁、沈澱、瓶內有異物或破裂、瓶蓋松動、過期失效等。它不能被使用。
2.本品開封後，應壹次性輸註，不允許分次使用或給第二人使用。
3.如果患者在輸液過程中感到不適，應立即停止輸液。
4.脫水明顯者應同時補水。
5.運輸和儲存過程中嚴禁冷凍。
孕婦和哺乳期婦女用藥
孕婦或可能懷孕的婦女用藥應謹慎。如有必要，應在醫生的指導和密切觀察下使用。
藥物相互作用
本品不應與血管收縮劑、蛋白水解酶或含酒精溶劑的註射劑混合。
過量
由於本品具有高滲作用，過量註射可引起脫水、循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。