據甘肅省第二人民醫院院長米登海介紹,該院BE臨床研究基地總面積1.600平方米,床位45張。基地環境優美,設施先進,規劃合理,包括壹期臨床試驗病房、實驗室、采血室、搶救室等硬件設施,並配有受試者接待室、醫生護士辦公室、娛樂活動等功能用房。醫院的急救中心和ICU中心隨時為基地提供搶救支持。
“仿制藥質量和療效壹致性評價是利國利民的大事,也是國家戰略層面的重大決策和部署。作為甘肅衛生系統老牌綜合性三甲醫院,甘肅省二院積極參與意義重大。”甘肅省衛計委副主任金中傑在啟動儀式上說。
金中傑說:“壹個完整的藥物臨床試驗,既需要嚴謹的設計,也需要嚴格的執行。臨床試驗產生的數據是決定壹種藥物能否獲準上市的關鍵依據。這對藥物臨床試驗機構的學術水平和管理水平提出了更高的要求。希望甘肅省二院能夠牢牢抓住這壹機遇,秉持嚴謹、進取、專業的態度,堅持科學、客觀、真實的精神,積極探索,嚴格遵循GCP規範和技術標準,不斷提升學術和管理水平,為提高我國仿制藥質量和醫藥行業整體發展水平,保障公眾用藥安全有效做出貢獻。”