第2部分:招聘
第3部分:招聘策略
臨床研究的目的是回答壹個研究問題。為此，研究人員必須:
ⅰ、招募足夠數量的合適參與者。
ⅱ、在研究方案規定的時間段內，盡可能多地保留這些參與者。
臨床研究的目的是回答壹個研究問題。為此，研究人員必須:
1.招募足夠數量的合適參與者。
2.在研究計劃規定的時間內，盡可能多地保留參與者。
過度樂觀的招募和保留預測在臨床研究中很常見。如果招募或保留不足，研究可能無法實現其目標。研究人員可能無法回答他們提出的研究問題，被招募到研究中的參與者可能毫無目的地處於危險之中。因此，招募和保留參與者是任何臨床研究成功的關鍵。
在臨床研究中，過度樂觀的招募和保留預測是常見的。如果沒有足夠的招聘或保留，壹項研究可能無法實現其目標。研究人員可能無法回答他們的研究問題，被招募到研究中的參與者可能會毫無目的地面臨風險。因此，招募和保留參與者是任何臨床研究成功的關鍵。
成功的招聘和保留戰略需要知情和詳細的規劃、足夠資源的承諾、仔細的監測以及及時發現和解決問題。
成功的征聘和留用戰略需要知情和詳細的規劃、足夠資源的承諾、認真的監測以及及時發現和解決問題。
招聘和保留策略，包括廣告材料的措辭、展示和傳播方式，必須在實施前得到指定機構審查委員會(IRB)的批準。
招聘和保留策略，包括廣告材料的措辭、展示和溝通方法，必須在實施前獲得IRB的批準。
招聘和保留是臨床醫生和研究人員都需要花費大量時間和精力的挑戰。本模塊討論了招募和保留研究參與者時需要考慮的問題。第1部分涉及招聘，第2部分涉及保留。
招聘和保留是壹個挑戰，需要臨床醫生和研究人員花費大量的時間和精力。本單元討論招募和留住研究參與者時需要考慮的問題。第1部分涉及招聘，第2部分涉及保留。
研究招募有兩個主要因素:
ⅰ、確定回答研究問題的合適參與者群體。
ⅱ、以道德的方式招募合適的參與者。
研究招聘有兩個主要因素:
1.確定合適的參與者來回答研究問題。
2.以道德的方式招募合適的參與者。
如下所述，確定臨床研究的受試者人群需要考慮各種問題。
定義臨床研究中的參與者組包括考慮各種問題，如下所述。
研究的目的通常是確定研究的合適參與人群。例如，研究的目的可能是測試針對患有妊娠高血壓的孕婦、卷入刑事司法系統的離家出走的少女、使用煙草產品的退伍軍人或其他特定人群的幹預措施。
研究的目的通常是確定研究的合適參與者群體。例如，研究的目的可能是測試針對患有妊娠高血壓的孕婦、刑事司法系統中的離家出走女孩、使用煙草產品的退伍軍人或其他確定的人口亞群體的幹預措施。
重要的是，臨床研究的發現應與未參與研究但與研究對象具有相同特征的人相關。這就是所謂的概化。參與者的數量必須足夠，這樣研究的結果才能應用於可能從研究中受益的普通人群。
重要的是，臨床研究的結果與未參與研究但與研究參與者具有相同特征的人相關。這就叫普遍性。參與者的數量必須足夠多，這樣研究結果才能應用於可能從研究中受益的普通人群。
1979 Belmont報告確立了當前人體研究保護體系所依賴的三個關鍵原則:尊重人、慈善和公正。
1979的貝爾蒙特報告確立了目前保護人體研究系統所依據的三項關鍵原則:尊重個人、慈善和正義。
公正原則要求公平選擇參與者。研究人員必須始終嘗試在人群中公平、無偏見地分配參與研究的風險和收益。
公平原則要求公平選擇參與者。研究人員必須努力在人群中公平、無偏見地分配參與研究的風險和收益。
當決定選擇壹些人進行研究而排除其他人時，研究人員必須確保選擇參與者的原因與正在研究的問題直接相關，而不僅僅是因為他們的可用性、他們的妥協立場或他們的脆弱性。
當決定選擇壹些人參與壹項研究而排除其他人時，研究人員必須確保選擇參與者的原因與所研究的問題直接相關，而不僅僅是因為他們的可用性、他們的妥協立場或他們的脆弱性。
除非有明確的理由這樣做，否則研究不應涉及來自不可能從研究的後續應用中受益的群體的人。例如，只選擇接受福利的人、被收容的人或特定種族或族裔群體的成員作為研究參與者是不道德的，除非所研究的幹預措施旨在直接惠及該群體。
除非有明確的理由，否則該研究不應涉及不可能從該研究的後續應用中受益的群體。例如，只選擇那些依靠福利生活的人、那些被機構收容的人或某壹種族或族裔群體的成員作為研究參與者是不道德的，除非所研究的幹預措施旨在直接惠及這壹群體。
婦女和少數民族應該在研究人群中得到充分的代表，這樣研究結果才會對這些群體有意義，這些群體的成員才能分享研究的好處。這對於研究對婦女或少數民族影響特別大的疾病、紊亂和病癥尤其重要。
婦女和少數民族應在研究人群中得到充分代表，這樣研究結果對這些群體才有意義，這些群體的成員也能分享研究的好處。這對於研究對婦女或少數民族產生巨大影響的疾病、紊亂和病癥尤為重要。
自1994以來，美國國立衛生研究院已要求研究人員提供壹個清晰且令人信服的理由，以建議在婦女和少數民族未得到充分代表的人群中進行研究。(參見NIH關於將婦女和少數民族納入臨床研究受試者的政策和指南——2006年10月修訂5438+0。)
自1994以來，美國國立衛生研究院要求研究人員提供壹個明確和令人信服的理由，以建議研究應在女性和少數族裔代表不足的人群中進行。(參見美國國立衛生研究院關於將女性和少數民族納入臨床研究的政策與指南——2006年10月修訂5438+0 65438)。
某些參與者群體被認為可能更容易受到強迫參與研究。兒童、囚犯、經濟弱勢群體或教育弱勢群體都被視為弱勢群體。
壹些參與者群體被認為更有可能被迫參與研究。兒童、囚犯、經濟弱勢群體或教育弱勢群體都被視為弱勢群體。
壹般來說，來自弱勢群體的參與者應該只參加與他們的情況直接相關的研究。例如，孕婦應僅參加與研究問題相關的妊娠研究(例如，調查在妊娠藥物濫用者中壹種治療策略是否比另壹種更有效)。
壹般來說，來自弱勢群體的參與者只應參與與其環境直接相關的研究。例如，孕婦只應參與與研究問題相關的妊娠研究(例如，調查壹種治療策略是否比另壹種治療策略對妊娠藥物濫用者更有效)
當招募來自弱勢群體的參與者進行研究時，方案中必須包括適當的額外保障措施，以確保他們的權利和福利得到保護。(這個問題也在知情同意和機構審查委員會單元中討論。)。然而，弱勢群體不應受到過度保護，以免被排除在研究之外。
當從弱勢群體中招募參與者進行研究時，方案必須包括適當的額外保障措施，以確保他們的權利和福利得到保護。(知情同意和機構審查委員會單元也討論了這個問題。)然而，不應該過度保護弱勢群體，不讓他們參與研究。
入選和排除標準準確定義了誰有資格參與研究，誰沒有資格。這些標準必須在研究方案中定義。還必須對每個潛在參與者進行仔細審查。
納入和排除標準精確定義了誰有資格參與研究，誰沒有資格。這些標準必須在研究計劃中定義。還必須對每壹個潛在的參與者進行仔細審查。
ⅰ、納入標準是使潛在參與者有資格參加研究的特征。壹般來說，每個潛在參與者都必須滿足所有入選標準才能獲得資格。
ⅱ、排除標準是指禁止潛在參與者加入研究的特征。壹般來說，如果潛在參與者符合排除標準之壹，他或她將沒有資格。
1.入選標準是使潛在參與者有資格參與研究的特征。壹般來說，每個潛在的參與者必須滿足所有的選擇標準才有資格。
2.排除標準是指禁止潛在參與者參與研究的特征。壹般來說，如果潛在參與者符合排除標準之壹，則該參與者沒有資格。
納入和排除標準必須合理且適合研究目的。沒有正當理由，不得排除任何個人或團體參與本研究的資格。另壹方面，任何個人或團體都不應該被包括在內，除非他們可能從研究的應用中受益。
納入和排除標準必須合理並適合研究目的。沒有正當理由，不得拒絕任何個人或團體參與本研究。另壹方面，任何個人或團體都不應包括在內，除非他們可以從研究的應用中受益。
過於嚴格的納入和排除標準可能會導致難以招募足夠數量的參與者參與研究。修改過於嚴格的研究準入標準可以對招募產生深遠的積極影響。另壹方面，過於寬泛的納入和排除標準可能會使研究更難得出有意義的結論，也可能導致安全性問題的增加。
過於嚴格的納入和排除標準可能會導致難以招募足夠多的參與者參與研究。修改壹項研究過於嚴格的錄取標準，會對招聘產生深遠的積極影響。另壹方面，過於寬泛的納入和排除標準可能會使得出有意義的結論更加困難，還可能導致安全問題的增加。
成功的招聘戰略包括以下要素:
成功招聘戰略的要素包括:
ⅰ、避免在方案中指定不必要的限制性納入和排除標準。
第二，制定壹個補償策略，充分補償參與者的時間和費用，但不要過於慷慨。
ⅲ、在方案規劃階段制定招募計劃。
ⅳ、有必要的招聘預算，用於啟動培訓、廣告、員工時間和其他費用。
ⅴ、建立預期研究參與者的檔案:
壹、什麽會激勵潛在客戶加入研究？
他們從什麽來源獲得信息？
他們收聽和收看什麽電臺和電視臺的節目？
他們在哪裏生活、工作、購物和玩耍？
五、在什麽媒體上發布招聘廣告合適？
哪些照顧者和親屬可以作為推薦來源？
ⅵ、回顧以前研究的招募率、退出率和篩選成功率。確定並實施建立在以往成功基礎上的戰略，並吸取經驗教訓。
七、選擇合適的員工進行招聘。
ⅷ、開發壹個系統來跟蹤每個站點每個招聘人員註冊的參與者數量。
九、仔細監控招聘並迅速幹預，以改變被證明不成功的招聘技巧。
十、識別招聘障礙。
1.避免在協議中指定不必要的限制性包含和排除標準。
2.制定補償策略，充分補償參與者的時間和費用，而不是強求慷慨。
3.在方案策劃階段制定招聘計劃。
4.有必要的招聘預算，用於啟動培訓、廣告、員工時間等費用。
5.建立預期研究參與者的檔案:
(1)什麽因素會促使申請者加入這項研究？
(2)他們從哪裏得到的信息？
(3)他們聽什麽電臺、電視臺、看什麽節目？
(4)他們在哪裏生活、工作、購物和娛樂？
(5)招聘廣告適用於哪些媒體？
(6)哪些照顧者和親屬可以作為轉介來源？
6.回顧以往研究的招募率、輟學率和篩查成功率。根據過去的成功經驗確定和實施戰略，並從中吸取教訓。
7.選擇合適的員工進行招聘。
8.開發壹個系統來跟蹤每個網站上每個招聘人員的參與人數。
9、認真監督招聘，迅速介入改變被證明不成功的招聘技術。
10，識別招聘障礙。
總的來說，招聘策略在協調使用時最為有效。
壹般來說，招聘策略在協調使用時最有效。
壹、盡快聯系感興趣的潛在客戶。潛在參與者在收到研究人員回復之前等待的時間越長，他或她最終加入研究的可能性就越小。
第二，培養潛在的研究推薦來源，與不參與研究的診所工作人員以及其他當地衛生保健提供者建立聯系。向選定的醫療保健提供者發送直接郵件。
ⅲ、向臨床工作人員介紹研究，並定期更新研究進展。
ⅳ、參加健康博覽會、演講、支持團體、電視和廣播采訪以及其他論壇。
五、要求廣播電視上的公益廣告。
1.請盡快聯系感興趣的客戶。潛在參與者在收到研究人員的反饋之前等待的時間越長，他或她最終加入研究的可能性就越小。
2.培養研究中提到的潛在來源，並與未參與研究的診所工作人員和其他當地醫療服務提供者建立網絡。直接郵寄給選定的醫療保健提供者。
3.為臨床工作人員制作研究報告，並定期更新研究進展。
4.參加健康博覽會，演講，支持團體，電視和廣播采訪和其他論壇。
5.請求在廣播和電視上發布公共服務公告。
希望招募酒精或藥物濫用者參與臨床研究的研究人員必須確保潛在的參與者不被利用。
想要招募酒精或藥物濫用者參與臨床研究的研究人員必須確保潛在的參與者不被利用。
國家酒精濫用和酒精中毒咨詢委員會發布了涉及酒精濫用參與者的研究指南。這些指南同樣適用於涉及濫用除酒精以外的藥物的參與者的研究。關於招募酗酒或吸毒的參與者，準則規定:
國家酒精濫用和酒精中毒咨詢委員會發布了壹份涉及酗酒者的研究指南。這些指南也適用於涉及濫用除酒精以外的藥物的參與者的研究。關於招募酗酒或吸毒的參與者，準則規定:
ⅰ、酒精或藥物濫用者不應僅因為他們容易獲得、社會或經濟地位低或理解研究性質的能力有限而被招募為參與者。
ⅱ、任何研究的建議人群必須在年齡、性別、家族或遺傳背景、既往酒精使用、其他藥物使用以及壹般醫學和心理狀況方面適當，如果適當，包括酒精中毒恢復狀況。
1.酒精或藥物濫用者不應僅僅因為他們容易獲得、社會或經濟地位低或理解研究性質的能力有限而被招募為參與者。
2.任何研究的建議人群必須在年齡、性別、家庭或遺傳背景、既往飲酒、使用其他藥物、壹般醫療和心理狀況以及(如有必要)酒精中毒康復方面適當。
大多數研究參與者通過以下三種方式招募:
大多數研究參與者是通過以下三種方式之壹招募的:
ⅰ、已經在研究中心接受治療的客戶，被要求考慮參加適當的研究。
ⅱ、其他醫療服務提供者將推薦潛在的研究參與者。
ⅲ、有興趣參與研究的個人會對報紙或傳單上的廣告以及廣播或電視上的廣告做出反應。
1.在研究中心接受治療的客戶需要考慮參與適當的研究。
2.其他醫療服務提供商將推薦潛在的研究參與者。
3.有興趣參與研究的個人將對報紙或傳單上的廣告以及廣播或電視上的廣告做出回應。
研究還可以利用網站招募和篩選參與者。這種方法在招募與社交尷尬疾病或狀況相關的研究人員時尤其有用。
研究還可以利用網站招募和篩選參與者。這種方法在招募與社交尷尬疾病或狀況相關的研究人員時特別有用。
在研究招募開始前，所有招募策略必須經過指定的機構審查委員會(IRB)批準。特別是，當參與者通過廣告招募時，某些規則適用；這些規則將在下壹節討論。
在招募研究人員之前，所有的招募策略都必須得到IRB的批準。特別是，當通過廣告招募參與者時，適用某些規則；這些規則將在下壹節討論。