ISO9000質量管理體系認證標準的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多。單純依靠檢驗只是從生產出來的產品中挑出合格的產品。不可能以最佳的成本持續穩定的生產出合格的產品。
組織建立和實施的質量體系應當能夠滿足組織設定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人為因素處於受控狀態。無論是硬件、軟件、過程材料還是服務，所有的控制都應以減少和消除不合格為目標，特別是預防不合格。這是ISO9000家族的基本指導思想，具體體現在以下幾個方面:
首先，控制所有過程的質量。
羶O9000家族標準基於“所有工作都是通過流程完成的”這壹理解。壹個組織的質量管理是通過管理組織內部的各種過程來實現的，這是ISO9000家族關於質量管理的理論基礎。當壹個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首先要結合組織的具體情況確定哪些過程應該進行，然後分析每個過程中需要進行的質量活動，以確定應該采取的有效控制措施和方法。
第二，控制過程的出發點是防止不合格。
在產品生命周期的各個階段，從最初識別市場需求到最終滿足需求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如:
——控制市場調研和營銷的質量，在準確確定市場需求的基礎上開發新產品，防止盲目開發造成不適應市場需求的滯銷，浪費人力物力。-控制設計過程的質量。通過設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，產品滿足用戶需求。防止因設計質量問題導致產品質量天生不合格和有缺陷，或給後續工序造成損失。
-控制采購質量。選擇合格的供方並控制其供應質量，以確保生產產品所需的原材料、外購件和協作件符合規定的質量要求，防止使用不合格的外購件影響成品質量。
-控制生產過程的質量。確定並實施適宜的生產方法，使用適宜的設備，保持設備的正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保制造符合設計規定的質量要求，防止不合格產品的生產。
-控制檢查和測試。根據質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，以確保產品質量符合要求，防止不合格的采購產品投入生產，防止不合格的過程產品轉移到下壹道工序，防止不合格的成品交付給顧客。
-控制搬運、儲存、包裝、保護和交付。在所有這些環節采取有效措施防止產品損壞和變質。
-控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格而導致對產品質量的錯誤判斷。
-控制文件和資料，確保場所使用的所有文件和資料是最新和有效的，防止使用過期或作廢的文件，導致產品或質量體系要素不合格。
-糾正和預防措施。當發生不合格(包括產品或質量體系)或顧客投訴時，應找出原因並采取糾正措施，以防止問題的再次發生。通過對各種質量信息的分析，積極發現潛在的問題並防止其出現，從而提高產品質量。
-全員培訓，即對所有從事對質量有影響的工作的人員進行培訓，以確保他們能夠勝任本職工作，防止因缺乏知識或技能而導致產品或質量體系不合格。
三、質量管理的中心任務是建立和實施文件化的質量體系。
質量管理運行在整個質量體系中，因此實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000家族認為質量體系是壹個有影響力的體系，具有很強的可操作性和檢查性。要求組織建立的質量體系應形成文件並加以保持。典型質量體系文件的組成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其他質量文件。質量手冊是根據組織規定的質量方針和適用的ISO9000系列標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指明質量體系程序的具體位置。質量體系程序是相關職能部門用來控制各過程質量，規定如何開展各項質量活動的有效措施和方法的文件。其他質量文件，包括工作指令、報告和表格，是工人使用的更詳細的工作文件。質量體系文件內容的基本要求是:該寫的要寫，該寫的要做，結果要記錄，即需要寫什麽，寫什麽就做什麽，記住九字真言。
第四，持續質量改進:
質量改進是質量體系的重要組成部分。GB/T19004.1標準規定，組織的管理者在實施質量體系時，應確保其質量體系能夠促進和推動持續質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取顧客滿意，實現持續質量改進，應該是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進是通過改進過程來實現的，目的是追求更高的過程效率和效能。
5.有效的質量體系應當滿足顧客和組織的需求和利益。
也就是說，對於客戶來說，組織需要有交付期望質量並持續保持的能力；對於壹個組織來說，期望的質量可以通過適當的成本來實現和保持。即滿足顧客的需求和期望，保護組織的利益。
六、定期評價質量體系。
其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合所策劃的安排，並確保質量體系的持續適宜性和有效性。評估時，我們必須針對每個被評估的流程提出以下三個基本問題:
A.流程確定了嗎？工藝程序是否有適當的文件記錄？
流程是否完全按照文件要求制定和實施？
C.該流程在提供預期結果方面是否有效？
七、搞好質量管理的關鍵是領導。——組織的最高管理者在質量管理中應做到以下五點:
壹、確定質量方針。質量方針，包括質量目標和對質量的承諾，應由負有執行責任的管理者規定。
b、確定各崗位的職責和權限。
C.分配資源。包括財力物力(包括人力)。
指定壹名管理者代表負責質量體系。
e、負責管理評審。確保質量體系的持續適宜性和有效性。