4月初，中華醫學會眼科學分會發布了新版《角膜塑形鏡鏡片驗配流程專家須知》，對角膜塑形鏡的適應癥和禁忌癥、標準化驗配流程、驗配過程中標準化檢查的註意事項等做了詳細規定，確保了標準化和安全性。
根據國家相關規定，角膜塑形鏡必須在具有《醫療機構執業許可證》的二級及以上醫療機構進行驗配，並要求醫療機構的驗配醫師應具有中級以上眼科醫師資格，驗配技師應具有中級以上技師職稱，必須在眼科醫師的配合下完成驗配工作。
角膜塑形術已經發展了四代。
角膜塑形鏡主要是晚上睡覺的時候戴，壹般是8到10小時。如果佩戴者采用非常規矯正，如果有殘余度數，白天可能需要佩戴壹副低度近視框架眼鏡。
角膜塑形鏡於20世紀60年代誕生於美國，但由於鏡片材料、設計、試戴等方面的限制，並未廣泛應用於臨床。20世紀90年代，隨著四區五弧“反向幾何”設計角膜塑形鏡的出現，以及角膜地形圖技術的發展和制作材料的更新，角膜塑形鏡的安全性、準確性和有效性大大提高，並逐漸在臨床得到應用和推廣。
從1998到2001，我國角膜塑形鏡數量快速增長。2002年後，13例角膜塑形鏡配戴者出現嚴重的角膜感染和潰瘍，因治療不及時對角膜造成不可逆的損傷，角膜塑形鏡的使用壹度達到低谷。
近年來，隨著我國相關管理制度的完善，醫療驗配技術的不斷成熟和普及，以及佩戴者教育和依從性的提高，越來越多的中低度近視人群選擇佩戴角膜塑形鏡，成為兒童青少年近視防控的主要手段之壹。
據聞達介紹，到目前為止，角膜塑形鏡已經經歷了四代設計，在全球34個國家得到應用。由於角膜塑形鏡鏡片的材質、透氧性、制造工藝、設計方法不同，使用效果和安全性不同，市場價格也有很大差異。角膜塑形鏡分為國產和進口產品。每件國產產品價格從5000元到8000元不等，每件進口產品價格從1萬元到1.4萬元不等。
據中國醫療器械行業協會眼視光分會統計，2018年，我國角膜塑形鏡使用量為64萬片，行業普及率僅為1%左右。預計到2023年，我國角膜塑形鏡市場滲透率有望達到2%左右，年復合增長率將達到30%，市場規模有望達到237億元。
目前，全國已有9家角膜塑形鏡企業獲得國家藥品監管部門頒發的產品註冊證。
角膜塑形鏡禁忌。
由於使用過程中的不良反應，刮傷了患者右眼的角膜上皮。信息圖片
張小童是壹名初二學生，三年前開始戴角膜塑形鏡。今年5月初，他的眼睛出現紅腫、疼痛、睜眼困難、流淚等癥狀，隨即到醫院眼科就診。通過使用裂隙燈顯微鏡，發現他的左角膜上有許多劃痕。
經詢問，主治醫生了解到，春夏之交，小童出現了眼睛發癢、鼻塞、打噴嚏等過敏癥狀，但並未按照醫囑停用角膜塑形鏡。晚上戴眼鏡後，眼睛有點癢，就用手使勁揉眼睛，造成角膜上皮損傷，沒有累及深層角膜。
“在臨床治療中，近視患者在使用角膜塑形鏡過程中出現不良反應的案例時有發生，有的甚至造成嚴重後果。”據聞達介紹，角膜結構中最外層的角膜上皮細胞是可以再生的。在對角膜進行修復並使用眼藥水預防感染後，小童的角膜損傷在壹周後完全治愈，沒有留下後遺癥。
角膜感染屬於配戴角膜塑形鏡的並發癥，主要是手衛生不合格、用含有致病菌的臟水清洗鏡片、鏡片盒清洗不幹凈導致的細菌滋生，但可以預防和控制。
同時，當身體抵抗力較低時，盡量不要佩戴角膜塑形鏡，包括發燒、感冒、皮膚過敏、病毒感染、眼疾急性發作等疾病，也會導致角膜感染。
李剛提醒大家，角膜塑形鏡的清潔和護理非常重要。每天要用專業護理液用生理鹽水浸泡清洗鏡片，清洗鏡盒和吸棒。我們應該每周用AB消毒液或雙氧水去除鏡片上的蛋白質，千萬不要用自來水清洗鏡片。
“角膜塑形鏡采用高透氧材料，具有良好的潤濕性、透氣性和透光性，安全性高。但佩戴過程中難免會出現壹些不良反應，應及時停用。”李剛說，如果醫生的設計方案和近視患者的使用不當，或者佩戴不符合國家標準的產品，很容易導致角膜炎癥、穿孔、幹眼癥、角膜中心變薄、角膜圓錐化，甚至雙眼失明。
當有許多蛋白質沈積、劃痕、嚴重磨損或鏡片邊緣開裂等情況時，請停止佩戴鏡片。如果繼續佩戴，會影響眼睛健康，還可能造成角膜劃痕。
李剛說，目前角膜塑形鏡廠家建議鏡片更換周期為壹年。在中國，角膜塑形鏡的使用者通常佩戴1至1.5年，長期使用者還要支付鏡片損壞、更換、護理品消費、復診等費用。鏡片佩戴壹年以上，容易劃傷鏡片，使鏡片變形，影響視力和近視的控制效果。長期佩戴角膜塑形鏡更容易影響角膜健康。
同時，隨著年齡的增長，角膜的形狀也會發生變化，可能導致角膜塑形鏡的不合適的配戴，從而影響角膜塑形鏡的效果。部分兒童青少年配戴角膜塑形鏡後，近視度數會繼續加深。因此，當佩戴者的淚液質量或眼睛參數在發育過程中發生變化時，需要根據驗光師的建議及時更換鏡片。
戴角膜塑形鏡治不了近視。
有人說戴角膜塑形鏡可以治愈或治愈近視。對此，李剛明確表示，大量醫學研究表明，在目前的醫療技術條件下，近視是不可逆的，戴角膜塑形鏡無法治愈近視，更談不上治愈近視。
“近視是壹種持續發展的眼科疾病，佩戴角膜塑形鏡的兒童青少年近視進展壹般會減緩。”李剛強調，角膜塑形鏡是壹種非手術的近視矯正方法。佩戴角膜塑形鏡並不能完全阻止近視的發展，而是在治療過程中延緩近視的發展，快速改善裸眼視力。
"角膜塑形術的治療效果是可逆的."李剛說，由於角膜塑形鏡的機械壓力作用時間有限，從早到晚，角膜的曲率會逐漸恢復。若因故停止角膜塑形鏡治療，角膜塑形鏡效果消失，壹定時間後近視和角膜形態恢復到佩戴前的狀態。
聞達介紹，近視的增長主要是因為用眼過度，角膜塑形鏡對近視只有輔助治療作用。如果佩戴者仍然過度用眼，近視仍然會快速發展。