臨床監查員主要負責參與產品臨床試驗方案的制定、確保臨床試驗方案的執行；保障試驗中受試者的權益；對原始數據進行溯源核查，確保臨床數據的準確性與完整性等工作。
參與產品臨床試驗方案的制定、確保臨床試驗方案的執行。保障試驗中受試者的權益。對原始數據進行溯源核查，確保臨床數據的準確性與完整性。
協調各醫院臨床進度，監督臨床方案實施。協調解決臨床試驗過程中出現的問題，協助處理臨床數據。