這對中山來說是機遇，也是挑戰。
經過多年的培育和發展，中山生物醫藥產業已經嶄露頭角。6月，中山火炬開發區國家健康基地傳來諸多好消息。壹是廣東中昊藥業股份有限公司研發的全球首個具有自主知識產權的藥物本維莫德乳膏(商品名:Hinbik)在國家醫藥產品管理局通過優先審評審批程序後上市，這是中國在該領域領先國際的標誌性成果。6月21日，在香港舉行的“2019中國融資獎”上，康方生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“康方生物”)憑借在腫瘤免疫治療方面的創新雙功能抗體產品研發平臺和流水線，榮獲“傑出生物醫藥企業獎”。
《粵港澳大灣區發展規劃綱要》提出“支持中山推進生物醫藥科技創新”。生物醫藥產業作為中山的重點新興產業，已經積累了壹定的產業基礎。與港澳臺、廣深等城市相比，缺少“大院大所”的鐘山如何揚長避短，在大灣區的生物醫藥產業鏈中找到自己的位置？
工業分布
從“壹個基地”到三方鬥爭
回顧去年以來中山市與港澳的互動，壹個細節耐人尋味。
2018年3月、6月，繼2018年初中山市主要領導率中山市代表團訪問港澳重點企業、高校、科技基地後，香港特別行政區行政長官林鄭月娥、澳門特別行政區行政長官崔世安先後訪問中山。
值得註意的是，林鄭月娥和崔世安都選擇了中山國家健康基地作為重要考察地點之壹，並與健康基地內的企業進行了深入交流。
緊接著，2065438+2008年7月，粵港澳大灣區生物醫藥產業創新發展中山峰會在中山召開，“粵藥科大學-港大創新平臺”落戶中山國家健康基地。
種種跡象表明，中山健康醫藥產業在與港澳的合作中走在了前面。
中山生物醫藥的規模化發展軌跡可以追溯到20多年前。1994科技部、廣東省人民政府、中山市人民政府共建國家健康科技產業基地，選址火炬開發區。是中國第壹個按照GLP、GCP、GMP、GSP國際公認標準建設的國家綜合性健康產業園，總規劃面積13.5平方公裏。經過多年發展，聚集了300多家企業，形成了生物醫藥、醫療器械、智慧健康、保健食品、化妝品協調發展的產業集群格局。是全國首批創新型產業集群試點園區、國家新型工業化產業示範基地、國家現代服務業數字醫療產業化基地、國家科技企業孵化器。
依靠壹個高起點的平臺，行業取得了長足的進步。更能體現中山健康醫藥行業地位的壹個標誌性事件是，我國醫藥衛生領域最高級別獎項“吳階平醫學獎”已在中山連續舉辦10屆。
高端峰會越來越頻繁地在中山舉行。今年4月，粵港澳大灣區中山生物醫藥產業高峰論壇在中山翠亨新區舉行，這也釋放出另壹個信號:生物醫藥產業布局已成為中山參與粵港澳大灣區建設前沿——翠亨新區的重要建設內容。從論壇的規格上也可以看出這壹點:本次論壇邀請了中科院藥物創新研究所、港科大等知名機構、科研院所、高校的近60位專家學者和藥學國家重點實驗室的代表，參與中山乃至粵港澳大灣區生物醫藥產業發展的戰略研究，規劃未來發展布局。
隨著中國科學院藥物創新研究所中山研究院(華南分院)在翠亨新區的成立和中德(中山)生物醫藥產業園建設的推進，中山生物醫藥產業布局完成了對東部集群城鎮的全覆蓋:火炬區國家健康科技產業基地、翠亨新區生物醫藥科技園、南朗鎮華南現代中藥城。其中，火炬區國家健康科技產業基地重點發展生物醫藥、醫療器械創新研發和加速孵化、新壹代信息技術與健康醫藥產業融合發展，支持其向百姓等鄉鎮拓展，提升產業發展空間；翠亨新區生物醫藥科技園重點發展生物制藥、醫療器械、制藥裝備等領域的創新R&D和產業化項目，依托高校科研院所建設高水平創新平臺和研究機構；南朗鎮華南現代中藥城重點發展現代中藥、生物保健品、醫療器械等領域。
發展趨勢
與廣州、深圳、香港和澳門合作
從火炬開發區到翠亨新區，健康醫藥的“東向發展”也是向珠江東岸城市發出協同創新的強烈信號。
中山與港澳健康產業的合作由來已久。目前，已有聯邦制藥、亞博制藥、信益康生物科技、歐亞包裝、奇臺飲片等壹批港資企業落戶，為中山經濟發展做出了重要貢獻。此外，中山本地連鎖藥店眾誌藥業集團的參芪口服液、石齊外感顆粒也已完成中成藥在港標準註冊。目前，超過65，438+00件碎件已在香港註冊用於食品出口。
2017健康基地產業園企業金誠藥業與意大利跨國公司、香港力維國際簽約，在中德(中山)生物醫藥產業園核心區建設頭孢菌素參考制劑研究及優質頭孢菌素制劑產業化基地。
在粵港澳大灣區的規劃背景下，中山與香港合作創建國家生物醫藥科技創新區的構想也引起了雙方的關註。就中山而言，香港的醫療監管體制和機制、自由港的功能和與國際接軌的作用，因其爭取創新藥物全球同步申請的政策和細胞免疫治療等前沿醫療技術的率先研究和應用而具有優勢。利用中山的產業基礎和香港的資源優勢，可將創新區建設成為世界級生物醫藥R&D集聚區、國際生物醫藥產業基地、世界級高端醫藥科技服務集聚區、深化合作創新示範基地、健康領域高水平國際交流合作平臺。根據規劃，中山健康基地還將積極對接香港大學“生物醫藥國家重點實驗室”、香港科技園等高端創新資源，依托中山孵化加速器和產業園，實現技術轉化。
同時，與廣州、深圳在生物醫藥領域的科研合作也明顯加快。
在與廣州高校的合作方面，與廣東藥科大學的互動最為典型。根據廣東省教育廳和中山市人民政府關於共建廣東藥科大學中山校區的協議，廣東省教育廳和中山市政府批準了廣東藥科大學省市共建總體規劃。根據計劃，廣東省教育廳和中山市政府將重點支持廣東藥科大學、香港大學和中山共建新型研發機構(科技企業孵化器和技術轉移中心)和生物醫藥國家重點實驗室中山分中心。
在與深圳的對接方面，具有地緣優勢的翠亨新區先行壹步——整體引進深圳醫療器械產業園。
該項目由深圳市醫療器械行業協會和中山國家衛生基地聯合開展。據相關負責人介紹，項目總投資6543.8+0.46億元。這個占地283畝的工業園區，已被列入廣東省“珠江西岸先進裝備制造”重點項目。目前已引入中國科學院上海藥物研究所華南分院。根據規劃，翠亨新區將建設藥物臨床研究、藥物安全性評價、藥物研發、大分子藥物等產學研平臺。
種種跡象表明，中山生物醫藥產業迎來了新的發展階段。
■樣本
“創新醫學”從國家衛生基地走出國門
今年3月，中山市康方生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“康方生物”)發布公告稱，其子公司康方藥業有限公司新型抗PD-1/CTLA-4雙特異性抗體AK104在國內啟動Ib/II臨床試驗。
“這是繼澳大利亞Ia期臨床試驗完成後，AK104項目的又壹重大裏程碑。”康方生物董事長、總裁兼CEO於霞表示，“未來，康方生物還將啟動多項針對各種惡性腫瘤的AK104單藥和AK104聯合用藥臨床研究，讓全球癌癥患者獲得中國制造的好藥。”據悉，這是康方生物利用康方獨有的四抗體雙抗體平臺自主研發的首個雙抗體產品，也是全球首個進入臨床試驗的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體。
作為壹家位於國家級健康基地中山的生物制藥公司，康方生物在業內最廣為人知的“成就”是公司研發的腫瘤免疫治療單克隆抗體藥物AK-107，曾被國際巨頭默沙東買下全球獨家研發銷售權。2015 11月，康方生物與總部位於美國紐約灣區新澤西州的默沙東公司就壹種用於腫瘤免疫治療的單克隆抗體藥物AK107的研發和推廣達成合作。這個由康方生物在中國發現並用於腫瘤免疫治療的免疫檢查點將阻斷抗體，默沙東將獲得其全球獨家開發推廣權，而康方生物將獲得壹筆預付款和壹筆總價2億美元涵蓋開發推廣的分期付款。這壹突破也為國內藥企和初創企業走出“外包籬笆”提供了參考路徑。
中國創新生物技術有限公司將自主研發的單克隆抗體新藥授權給世界五大制藥巨頭。康方生物此舉被業界視為“國產創新藥在海外市場的新突破”。康方生物副總裁兼首席運營官張鵬表示，康方生物的成長和發展離不開國際化的技術對接和合作視野:“繼續以多種形式與國內外藥企合作，共同研發從藥物發現階段到快速上市的新型抗體藥物。”
“基於國際化的創新之路是康方生物壹直堅持的方向。”自獲得3億元B輪融資以來，康方生物主要在新藥臨床應用和選址生產兩大領域進行推進。在後續的生產線設計和設備領域，舊金山灣區和紐約灣區的生物制藥先進經驗將成為康方生物的借鑒對象。
■觀察
從產業集聚到創新引領；
突破產業發展有量無勢的短板
健康醫藥產業是中山的優勢產業。自1994中山獲批建設首個國家健康科技產業基地以來，依托高起點的平臺，產業取得長足發展。更能體現中山健康醫藥行業地位的壹個標誌性事件是，我國醫藥衛生領域最高級別獎項“吳階平醫學獎”已在中山連續舉辦10屆。
但另壹個不可回避的事實是，中山現有的包括健康醫藥產業在內的創新平臺水平不高，多為企業建立，以技術應用開發為導向，原始創新能力較弱。雖然從載體建設和企業集聚效應來看，中山已經擁有國家健康科技產業基地、華南現代中藥城等國家級和省級產業園區，還建立了覆蓋R&D、中試、檢驗檢測、成果轉化等流程的產業創新和服務體系，聚集了諾華山德士、聯邦制藥、康方生物、明豐醫療等重點企業，形成了涵蓋生物制藥、化工、現代中藥、醫療器械等領域的產業集群。
據統計，2017年，中山市健康醫藥產值約800億元，距離“千億”產業集群尚有距離。根據2018年8月中山市發布的《中山市健康醫藥產業發展行動計劃(2018-2022)》，到2022年，全市健康醫藥產業規模將達到120億元，產值比2017年增長50%。
要實現這樣的跨越，以技術應用開發為導向的產業發展模式顯然是相對薄弱的。特別是中山實施集團化發展戰略以來，包括火炬開發區、翠亨新區、南朗鎮在內的東部組團都以健康醫療為重點。那麽，在新壹輪發展中，如何實現產業版圖從“量變”到“質變”，核心科技創新能力顯然必須跟上。
從世界灣區的產業發展軌跡來看，無論是紐約都市圈還是舊金山灣區，健康醫藥產業都是政府最重視的產業之壹。比如新澤西州在美國有很強的健康醫藥產業，是紐約灣區東部的代表，主要發展成熟的醫藥公司和醫療器械公司。超過65，438+000家世界500強企業在米德爾塞克斯設立工廠或分支機構，其中新不倫瑞克被稱為“健康城市”。在龍頭企業的帶動下，全市健康醫藥產業發達，催生了壹大批支撐產業的中小企業。圍繞健康醫療發展起來的第三產業發達，同時擁有強大的科研創新實力——羅格斯大學位於美國1號高速公路“高科技走廊”的北端，普林斯頓大學在這條走廊的南端，其大學和科研機構在許多領域都處於領先水平。位於舊金山灣區東北部的奧克蘭，其健康醫藥產業也已形成壹定規模。這些生物技術公司很多起源於矽谷，創新核心對周邊地區有明顯的輻射帶動作用。
這些灣區城市能給中山帶來的啟示是，除了引進企業，搭建技術轉化平臺，打造健康醫藥等堅實的產業基礎外，還有壹個維度值得關註:引進國內外相關專業領域排名靠前的高校和科研院所，在中山合作建設實驗室和技術創新平臺，聚集學術界和產業界的領軍人才開展協同創新， 並推動行業內最新、最前沿的研究論文轉化為新技術、新材料、新工藝來改進產品。
從目前中山生物醫藥產業發展趨勢來看，依托國家健康基地，有不斷東擴的趨勢:向內，在翠亨新區布局中德(中山)生物醫藥產業園、深圳醫療器械產業園，南朗鎮發展華南現代中藥城等產業平臺，共同發展；對外，積極對接港澳、廣深等地生物醫藥R&D機構和產業，尋求協同創新發展新路徑，承接成果轉化。
中山生物醫藥產業“東移”布局，旨在形成集科學研究、創新研發、中試轉化、總裝測試、臨床試驗、示範推廣為壹體的生物醫藥全要素創新鏈。這將為深度融入珠江口的東部中山團打造以生物醫藥為主導產業、以科研開發為核心、以成果轉化為核心的完整產業鏈提供更加有力的支撐。
■展望
聚集“小而活”的企業
可以為中山的錯位發展帶來機遇。
雖然中山的生物醫藥產業已經有了長足的發展，而且從目前中山的重點產業和政策支持來看，這是壹個被寄予厚望的新增長點:《中山市健康醫藥產業發展行動計劃(2018-2022)》提出，到2022年，中山健康醫藥產業總產值將達到120億元。
有望成為中山下壹個千億級新興產業。大灣區生物醫藥產業的現狀如何？中山對標港澳廣深有哪些機會？這個機會中最關鍵的發展因素是什麽？
毋庸置疑，中山生物醫藥產業正面臨新的機遇。但從規模、體量、創新能力來看，與香港、廣州、深圳等珠江東岸城市相比，中山仍顯薄弱。
從產業特點來看，深圳和廣州在臨床診斷、創新藥物、細胞治療等領域優勢明顯，而中山目前涉足蛋白質和抗體藥物、高端醫療設備的研發，但基礎遠不如廣州和深圳。
“壹方面與產業積累有關，另壹方面也與高校等創新資源的支撐作用有關。”廣東中昊藥業有限公司副總經理胡表示，中山可以從成果轉化入手，引進“小而活”的高成長公司，激發生物醫藥的產業集聚效應。
康方生物副總裁兼首席運營官張鵬持相同觀點。他認為，中山生物醫藥產業的機會在於聚集更多的創新型企業。在這個過程中，利用政策、區位、配套等優勢實現創新資源的集聚最為關鍵。
這壹觀點也得到了康生生物聯合創始人兼副總裁吳帆的認同。他認為，中山在體量、規模、創新能力等方面都比不上香港、廣州、深圳等珠江東岸城市，但中山可以從引進高成長性企業入手，聚集健康醫藥產業上下遊產業，從而“崛起”。
張鵬認為，江滬生物醫藥的發展模式可以為中山提供經驗，即依托壹線城市的創新資源，引進大量高成長的創新型企業。其最大特點是創新型企業多，規模小，但科技含量高，成長快，潛力大。“如果中山湧現出這樣的企業，創新氛圍就基本培養起來了，越來越多的要素會向這裏聚集。”
康方生物本身就是典型的創新型企業。幾個想法相同的人壹起創業，利用各自的優勢和技術背景進行國際化運營，在A輪和B輪融資後獲得快速成長。這家公司在短短幾年內躋身中國創新型生物制藥企業前列。張鵬認為還有幾個重要因素。首先是“有人”:幾位創業骨幹經驗豐富，對國際前沿技術、R&D趨勢、行業趨勢了如指掌。有了R&D和管理人才，如果每個人都有壹個共同的目標，就很容易做到。二是“項目”。大家以前都參與過歐美壹些大型國際藥企的研發和管理，對市場有精準的把握。選擇的起點也比較高，就是堅持做創新型生物制藥公司。
從廣深生物醫藥在港澳的發展經驗來看，高校資源是非常大的支撐。歸根結底，人才不僅能帶來技術更新，還能帶來產業更新。對於政府來說，政策紅利不僅僅是資金支持，還有很重要的壹點，比如給空間，給優惠，做好規劃，完善配套，選擇項目。生物醫藥產業發展需要明確定位，在產業規劃過程中出臺政策，引進優質項目，支持有潛力的創新型企業發展。這樣，創新氛圍濃厚之後，創新的土壤也會沈澱下來，為產業集聚提供養分。